药厂洁净车间工程内，经常会有局部百级区，或要求某一个房间或某几个房间为百级，或要求某个房间内部分区域为百级，这些百级区的面积一般都不大，从几十平方米到几平方米甚至零点几平方米不等，通常为一个洁净区内工艺流水线的一部分，但它们在洁净厂房中都有着非常重要的作用。它们往往是该车间工艺流程的核心部位，比如无菌药品注射剂的灌封、分装、压塞、生物制品的灌封、冻干、加塞等部位,百级区能否正常运行，直接影响到产品质量。

 

百级区温、湿度控制及补充新风方式

药品生产厂房洁净区百级区面积较小，通常与万级洁净区同属一个工艺流水线，与万级洁净区温、湿度要求相同，运行班次相同，百级洁净区温、湿处理与补充新风，可以与其万级洁净区同等考虑，可采用一套组合空调器处理万级区和百级区空调系统送风。百级区应考虑FFU风机发热量，适当增加换气次数，平衡百级区与万级区房间的温、湿度，各个房间工艺设备的发热量、散湿量也同样考虑。

百级区循环风处理方式

药品生产厂房百级区通常为垂直层流，断面风速控制在0.25～0.3ｍ/ｓ为宜，太大则浪费，太小则不易保证洁净度。循环风量应把百级区送风量考虑在内。

药品生产厂房百级区循环风处理方式一般有：在百级区上部设静压箱，百级区吊顶满布FFU风机净化单元，循环风从百级区侧墙下部进入竖风道，通过竖风道进入静压箱，经FFU送入室内，FFU本身既带高效过滤器，又有风机。

         

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